(1) Müügiloa hoidja tasub iga aasta 1. märtsiks ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu vastavalt40 päeva jooksul Ravimiameti esitatud arvelearve väljastamisest.
(2) Ravimiamet väljastab ohutus- ja kvaliteediseire tasu arve nimetatud tasu arvestamise aastale järgneva kalendriaasta 115. veebruariksmärtsiks.
(3) Ravimiametil on õigus vabastada müügiloa hoidja ravimi ohutus- ja kvaliteediseire tasu maksmise kohustusest müügiloa hoidja sellekohase põhjendatud taotluse aluselRavimiamet esitab arve nende ravimite kohta, kui: 1) ravimit ei ole vastaval perioodilmida turustati eelmisel kalendriaastal Eestis turustatud või 2) ravimi hulgimüük on vastaval perioodil olnud allarohkem kui 4800 euro javäärtuses või vähemalt 2000 pakendipakendit