(1) Määrusega asutatakse vähi sõeluuringute register (edaspidi register), mis on riigi infosüsteemi kuuluv andmekogu. (2) Registrit peetakse vähi sõeluuringute korraldamiseks, uuringukutsete ja tulemuste edastamiseks ning sõeluuringute käigus tehtud uuringute, saadud uuringuandmete ja raviandmete analüüsimiseks, et tagada sõeluuringute kvaliteet, tõhususe hindamine ja vähi varajane avastamine ning luua võimalus epidemioloogiliseks uurimistööks. (3) Registri ametlik nimetus on vähi sõeluuringute register. (4) Registri ingliskeelne nimetus on Estonian Cancer Screening Registry.
(1) Registri vastutav töötleja on Sotsiaalministeerium. (2) Registri volitatud töötleja on Tervise Arengu Instituut.
Registri koosseisu kuuluvad: 1) digitaalne andmebaas; 2) arhiveeritud registriandmed.
(1) Registriandmete kaitse hõlmab: 1) käideldavust – andmete kaitse juhusliku hävimise ja tahtliku hävitamise eest ning õigustatud isikule andmete kättesaadavuse takistamise eest; 2) terviklust – andmete kaitse juhusliku või tahtliku volitamata muutmise eest; 3) konfidentsiaalsust – andmete kaitse volitamata töötlemise eest. (2) Registriandmete käideldavuse, tervikluse ja konfidentsiaalsuse tagamiseks rakendatakse organisatsioonilisi, füüsilisi ja infotehnoloogilisi turvameetmeid. (3) Registri turvaklass on K1T2S2. (4) Registri turbeaste on keskmine.
Registrisse kantakse tervise infosüsteemi edastatava saatekirja vastusest ja ambulatoorse või statsionaarse epikriisi andmetest järgmised andmed sõeluuringu kutsete edastamiseks: 1) patsiendi isikukood; 2) uuringu kood ja nimetus Eesti Haigekassa tervishoiuteenuste loetelu järgi; 3) uuringu toimumise aeg; 4) põhi- või kaasuva haiguse diagnoosi kood ja nimetus RHK-10 järgi; 5) diagnoosi edastamise aluseks oleva dokumendi koostamise või haigusjuhtumi lõpetamise aeg; 6) saatekirja number.
(1) Jämesoolevähi sõeluuringu korral edastab register patsiendile põhiuuringu tulemuse ja haigusliku leiuta lisauuringu tulemuse. (2) Uuringu tulemuste andmed edastatakse posti teel inimese rahvastikuregistris olevale elukoha aadressile.
Registrisse kantakse tervise infosüsteemi edastatava saatekirja vastusest ja ambulatoorse või statsionaarse epikriisi andmetest järgmised andmed rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringu lisauuringu kohta: 1) meditsiinidokumendi andmed; 2) patsiendi isikukood; 3) anamneesi andmed; 4) uuringu/protseduuri kood ja nimetus; 5) uuringu/protseduuri tegemise kuupäev; 6) uuringu/protseduuri kirjeldus; 7) uuringu/protseduuri tulemus; 8) uuringu/protseduuri tegija andmed (asutus ja töötaja); 9) patoloogia uuringu kood ja nimetus; 10) patoloogia uuringu proovimaterjali andmed (paige ja proovimaterjali adekvaatsus); 11) patoloogia uuringu hindamise aeg ja tulemus; 12) patoloogia uuringu hindaja andmed (asutus ja töötaja); 13) laboratoorse uuringu analüüsi tellimise andmed; 14) laboratoorse uuringu proovimaterjali andmed; 15) laboratoorse uuringu analüüsi tulemus; 16) laboratoorse uuringu proovimaterjali tagasilükkamise põhjus; 17) laboratoorse uuringu tulemuse hindamise aeg ja hindaja andmed (asutus ja töötaja); 18) koloskoopia uuringu kood ja nimetus; 19) koloskoopia uuringu tegemise kuupäev; 20) koloskoopia uuringu ärajäämise või katkemise põhjus; 21) koloskoopia uuringu kvalitatiivsed näitajad; 22) koloskoopia uuringu leiu andmed (leid, leiu täpsustus, paige, suurus, kuju, endoskoopiline hinnang, polüübi eemaldamise täielikkus); 23) histoloogia tellimuse olemasolu; 24) koloskoopia uuringu tüsistused ja kirjeldus; 25) koloskoopia uuringu tegija andmed (asutus ja töötaja); 26) radioloogilise uuringu kood ja nimetus; 27) radioloogilise uuringu tegemise aeg; 28) radioloogilise uuringu kehapiirkond/uuringu paige; 29) radioloogilise uuringu ülesvõtte andmed (Accession Number ja SUID); 30) radioloogilise uuringu tegija andmed (asutus ja töötaja); 31) radioloogilise uuringu hindamise aeg; 32) radioloogilise uuringu kirjeldus; 33) radioloogilise uuringu tulemus; 34) radioloogilise uuringu hindaja andmed (asutus ja töötaja); 35) otsuse kirjeldus; 36) põhihaiguse kliinilise diagnoosi kood ja nimetus; 37) patomorfoloogilise diagnoosi kood ja nimetus; 38) pahaloomulise kasvaja levik (TNM, staadium ja histoloogiline diferentseerimise aste); 39) kaasuv haigus (kood ja nimetus).
Registrisse kantakse tervise infosüsteemi edastatava ambulatoorse või statsionaarse epikriisi andmetest järgmised andmed uuringujärgse ravi kohta: 1) meditsiinidokumendi andmed; 2) patsiendi isikukood; 3) haigusjuhtumi visiitide andmed (visiidi toimumise aeg ja visiidi liik); 4) osakonda saabumise ja osakonnast lahkumise aeg; 5) uuringu/protseduuri kood ja nimetus; 6) uuringu/protseduuri tegemise kuupäev; 7) uuringu/protseduuri tegija andmed (asutus ja töötaja); 8) operatsiooni kood ja nimetus; 9) operatsiooni toimumise kuupäev; 10) operatsiooni tegija andmed (asutus ja töötaja).
(1) Register genereerib tervise infosüsteemi andmete põhjal järgmised andmed: 1) uuringu toimumise fakt; 2) uuringu eesmärk; 3) uuringumaterjali hindamiseks kasutatav meetod; 4) tuumori suurus mm-tes; 5) lümfisõlmede haaratus; 6) hormoonretseptorite staatus; 7) ravi toimumise fakt; 8) episoodi lõpptulemus; 9) biopsia võtmine. (2) Registrisse kogutakse kutsete edastamise ja uuringu tulemusest teavitamise kohta järgmised andmed: 1) kutse ja korduskutse saatmise kuupäev; 2) kutse ja korduskutse edastamise viis; 3) tulemusest teavitamise kuupäev; 4) tulemusest teavitamise viis; 5) randomiseerimisrühm; 6) kutsumata jätmise põhjus.
Registriandmetel on informatiivne tähendus.
(1) Tervise infosüsteemi vahendusel esitavad registrile andmed kõik tervishoiuteenuse osutajad, kes teevad vastaval aastal sõeluuringu sihtrühma kuuluvale patsiendile esmased analüüsid või uuringud ning avastatud patoloogia korral lisauuringud ja ravi. (2) Registrile edastab §-des 5, 6, 7 ja 8 nimetatud asjakohased andmed tervise infosüsteem.
(1) Eesti rahvastikuregister edastab registrile järgmised andmed isiku kohta: 1) ees- ja perekonnanimi, sünniaeg, sugu ja isikukood; 2) kodakondsus; 3) elukoha ja sideaadress; 4) kontakttelefon ja e-posti aadress; 5) Eestist alaliselt lahkumise aeg; 6) surma aeg. (2) Surma põhjuste register edastab registrile järgmised andmed: 1) surma aeg; 2) surma algpõhjus; 3) muud surma põhjused. (3) Vähiregister edastab registrile järgmised andmed: 1) pahaloomulise kasvaja diagnoos; 2) pahaloomulise kasvaja diagnoosimise aeg; 3) diagnoosi kinnitanud uurimismeetod; 4) kasvaja morfoloogiline diagnoos ja pahaloomulisuse aste; 5) kasvaja diferentseerumise aste; 6) kasvaja levik. (4) Eesti Haigekassa edastab registrile järgmised andmed: 1) ravikindlustuse olemasolu; 2) osutatud tervishoiuteenuse nimetus ja kood Eesti Haigekassa tervishoiuteenuste loetelu järgi, tervishoiuteenust osutanud tervishoiuteenuse osutaja nimi ja registrikood; 3) diagnoosi kood RHK-10 järgi; 4) ravi teostava tervishoiuteenuse osutaja poolt raviarvele kantud raviarve alustamise kuupäev; 5) isiku perearsti kood ja nimi.
(1) Tervishoiuteenuse osutaja peab andmed tervise infosüsteemi esitama tervishoiuteenuste korraldamise seaduse § 591 lõike 3 ja § 592 lõike 2 kohaselt. (2) Tervise infosüsteem edastab registrile andmeid digitaalselt.
(1) Registrile edastatud andmete õigsuse eest vastutab andmete esitaja. (2) Registrist väljastatavate andmete vastavuse eest vastutab volitatud töötleja. (3) Registrisse kantud andmete õigsuse kontrollimiseks ja andmete tervikluse tagamiseks on registri volitatud töötlejal õigus teha andmete edastajale täpsustavaid päringuid ning saada andmeid teistest riigi ja kohaliku omavalitsuse andmekogudest. (4) Registri volitatud töötleja säilitab teabe registrisse andmete lisamise ja nende parandamise kohta digitaalses andmebaasis.
(1) Juurdepääs registrisse kantud andmetele võimaldatakse kooskõlas avaliku teabe seaduse ja isikuandmete kaitse seadusega. (2) Volitatud töötleja tagab avalikkusele veebilehe kaudu juurdepääsu registrisse kantud andmete põhjal koostatud statistilistele aruannetele. (3) Digitaalsesse andmebaasi kantud andmete sisestamise, muutmise, kustutamise ja arhiveerimise üle peetav arvestus on digitaalne ning sisaldab muu hulgas toimingu tegija nime ja toimingu tegemise aega.
Andmevahetus teiste andmekogudega toimub riigi infosüsteemide andmevahetuskihi kaudu avaliku teabe seaduse § 439 lõike 1 punkti 5 alusel kehtestatud õigusakti kohaselt.
(1) Andmete arhiveerimisel, säilitamisel ja hävitamisel lähtutakse arhiiviseadusest ja vastutava töötleja kehtestatud korrast. (2) Volitatud töötleja säilitab registrisse kantud andmeid alaliselt.
Järelevalvet registri pidamise üle teevad registri vastutav töötleja ja andmekaitse järelevalveasutus vastavalt oma pädevusele.
Registri pidamist finantseeritakse riigieelarvest vastutavale töötlejale selleks otstarbeks eraldatud vahenditest.
(1) Registri likvideerimise otsustab Vabariigi Valitsus. (2) Register likvideeritakse kooskõlas arhiiviseadusega ja avaliku teabe seaduse § 439 lõike 1 punkti 6 alusel kehtestatud õigusaktiga.